Liraglutidă injectabilă (cale recombinantă), Diabet vrac și stilou injector 3ml:18mg Nr. CAS: 204656-20-2

DESCRIERE

LIRGLUTIDE conține liraglutidă, un analog al GLP-1 uman și acționează ca un agonist al receptorului GLP-1. Precursorul peptidic al liraglutidei, produs printr-un proces care include expresia ADN-ului recombinant înSaccharomyces cerevisiae, a fost conceput pentru a fi omolog în proporție de 97 la sută cu GLP uman nativ-1 prin înlocuirea lizinei cu arginina la poziția 34. Liraglutida este obținută prin atașarea unui acid gras C-16 (acid palmitic) cu un distanțier pentru acid glutamic. pe restul de lizină rămas în poziţia 26 a precursorului peptidic. Formula moleculară a liraglutidei este C172H265N43O51 și greutatea moleculară este de 3751,2 Daltoni. Formula structurală (Figura 1) este:

LIRAGLUTIDE injectabil este o soluție sterilă, apoasă, limpede, incoloră sau aproape incoloră pentru utilizare subcutanată. Fiecare 1 mL de soluție de LIRAGLUTIDE conține 6 mg de liraglutidă și următoarele ingrediente inactive: fosfat disodic dihidrat, 1,42 mg; propilenglicol, 14 mg; fenol, 5,5 mg; si apa pentru preparate injectabile. LIRAGLUTIDE are un pH de aproximativ 8,15, se poate adăuga acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru a ajusta pH-ul. Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține o soluție de LIRAGLUTIDE 3 ml echivalent cu 18 mg liraglutidă (bază liberă, anhidru).

Mecanism de acțiune

Liraglutida este un agonist al receptorului de peptidă asemănătoare glucagonului-1 (GLP-1) uman acilat cu omologie de secvență de aminoacizi de 97% cu GLP-1(7-37) endogen uman. GLP-1(7-37) reprezintă<20% of total circulating endogenous GLP-1. Like GLP-1(7-37), liraglutide activates the GLP-1 receptor, a membrane-bound cell-surface receptor coupled to adenylyl cyclase by the stimulatory G-protein, Gs, in pancreatic beta cells. Liraglutide increases intracellular cyclic AMP (cAMP) leading to insulin release in the presence of elevated glucose concentrations. This insulin secretion subsides as blood glucose concentrations decrease and approach euglycemia. Liraglutide also decreases glucagon secretion in a glucose-dependent manner. The mechanism of blood glucose lowering also involves a delay in gastric emptying. GLP-1(7-37) has a half-life of 1.5-2 minutes due to degradation by the ubiquitous endogenous enzymes, dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) and neutral endopeptidases (NEP). Unlike native GLP-1, liraglutide is stable against metabolic degradation by both peptidases and has a plasma half-life of 13 hours after subcutaneous administration. The pharmacokinetic profile of liraglutide, which makes it suitable for once daily administration, is a result of self-association that delays absorption, plasma protein binding and stability against metabolic degradation by DPP-IV and NEP.

Farmacodinamica

Profilul farmacodinamic al LIRAGLUTIDE este în concordanță cu profilul său farmacocinetic observat după o singură administrare subcutanată, deoarece LIRAGLUTIDE a scăzut glicemia a jeun, înainte de masă și postprandială pe parcursul zilei.

Glicemia a jeun și postprandială a fost măsurată înainte și până la 5 ore după o masă standardizată după tratamentul la starea de echilibru cu 0,6, 1,2 și 1,8 mg LIRAGLUTIDE sau placebo. Comparativ cu placebo, ASC0-300min al glucozei plasmatice postprandială a fost cu 35% mai mică după LIRAGLUTIDE 1,2 mg și cu 38% mai scăzută după LIRAGLUTIDE 1,8 mg. Secreția de insulină dependentă de glucoză

Efectul unei doze unice de 7,5 mcg/kg (~ 0,7 mg) LIRAGLUTIDE asupra ratei de secreție a insulinei (ISR) a fost investigat la 10 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 în timpul perfuziei gradate de glucoză. La acești pacienți, în medie, răspunsul ISR a fost crescut într-o manieră dependentă de glucoză (Figura 2).

Secreția de glucagon

LIRAGLUTIDE a scăzut glicemia prin stimularea secreției de insulină și scăderea secreției de glucagon. O singură doză de LIRAGLUTIDE 7,5 mcg/kg (~ 0,7 mg) nu a afectat răspunsul glucagonului la concentrații scăzute de glucoză.

Golirea gastrica

LIRAGLUTIDE provoacă o întârziere a golirii gastrice, reducând astfel rata la care glicemia postprandială

apare in circulatie.

Electrofiziologie cardiacă (QTc)

Efectul LIRAGLUTIDE asupra repolarizării cardiace a fost testat într-un studiu QTc. LIRAGLUTIDE la starea de echilibru

concentrațiile cu doze zilnice de până la 1,8 mg nu au produs prelungirea intervalului QTc.

Nume:Liraglutidă

Liraglutida este un medicament pe bază de prescripție medicală utilizat pentru a trata simptomele diabetului zaharat de tip 2. Liraglutida poate fi utilizată singură sau împreună cu alte medicamente.

Dozare:Injectare

Specificație:3 ml: 18 mg

Indicatii

Liraglutida este indicată: ca adjuvant la dietă și exerciții fizice pentru îmbunătățirea controlului glicemic la pacienții cu vârsta de 10 ani și peste cu diabet zaharat de tip 2,

Liraglutida pentru a reduce riscul de evenimente cardiovasculare adverse majore (deces cardiovascular, infarct miocardic non-letal sau accident vascular cerebral non-fatal) la adulții cu diabet zaharat de tip 2 și boală cardiovasculară stabilită.

Antreprenoriat

1993

La 31 decembrie, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. a fost înregistrată și înființată în Zona de dezvoltare high-tech Hangzhou.

Anul 2003

Pe 18 septembrie, medicamentul care promovează trombocite-Jijufen (interleukina umană recombinantă-11 pentru injecție), a obținut noul certificat de medicament și aprobarea producției.

Anul 2008

Compania a fost numită primul lot de întreprinderi naționale de înaltă tehnologie în 2008.

Pe 19 decembrie, cel de-al cincilea produs nou Giotin (medicament și injecție clorhidrat de palonosetron) a fost aprobat oficial pentru producție.

Anul 2010

Noul produs al companiei, materialul recombinant pentru repararea osoasă BMP-2 (Bone Youdao), a fost pus oficial în producție și vânzări.

anul 2020

Centrul de cercetare și dezvoltare al companiei sa stabilit în orașul farmaceutic Hangzhou în ansamblu.

Vânzările companiei au depășit 1 miliard de yuani.

Onora

Întreprinderea Națională de înaltă tehnologie

Întreprinderea cheie de înaltă tehnologie a Planului Torță Națională

National Intelectual Property Advantage Enterprise

Centrul provincial de cercetare și dezvoltare de înaltă tehnologie

Centrul provincial de tehnologie a întreprinderilor din Zhejiang

Marca comercială celebră a provinciei Zhejiang

Institutul de cercetare biofarmaceutică genetică Zhejiang Jiuyuan

FAQ

Î: Sunteți companie comercială sau producător?

R: Suntem producători profesioniști specializati în cercetarea, dezvoltarea, fabricarea și comercializarea de produse farmaceutice bazate pe inginerie genetică și tehnologie biochimică din 1993.

Și schimbăm produsele noastre direct cu clienții noștri.

Î: Oferiți eșantion? Este gratis?

R: Dacă eșantionul are o valoare mică, vom oferi eșantionul gratuit cu colectarea de marfă. Dar pentru unele mostre de valoare mare, trebuie să colectăm taxa de eșantion.

Î: Care este termenul dvs. de plată?

R: 30% avans înainte de producție și 70% plata soldului înainte de expediere.

Î: Ce certificat aveți?

R: GMP, EUGMP și ISO14001.

Î: Aveți serviciul de testare și audit?

R: Da, vă putem ajuta să obținem raportul de testare desemnat pentru produs și raportul de audit al fabricii desemnat.

Tag-uri populare: liraglutidă injectabilă (cale recombinantă), diabet zaharat vrac și stilou injector 3ml:18mg nr. cas: 204656-20-2, China liraglutidă injectabilă (calea recombinantă), diabet zaharat vrac și stiloul injector 3ml:18mg nr. cas: 204656-20-2 producători, furnizori, fabrica, Formă de dozare cu cantitate mică, Forma de dozare ușor de manevrat, Forma de dozare tradițională, Forma de dozare modernă, Formular de dozare avansat, Forma de dozare non-toxică