RhG-CSF Injecție (Filgrastim) (Factor de stimulare a coloniilor de granulocite umane recombinant) – Un medicament pentru creșterea numărului de globule albe din sânge, Nr. CAS: 121181-53-1

DESCRIERE

Filgrastim este un factor de stimulare a coloniilor de granulocite umane (G-CSF) cu 175 de aminoacizi, produs prin tehnologia ADN recombinant. Filgrastim este produs de bacteriile Escherichia coli (E coli) în care a fost inserată gena factorului de stimulare a coloniilor de granulocite umane. Filgrastim are o greutate moleculară de 18800 daltoni. Proteina are o secvență de aminoacizi care este identică cu secvența naturală prezisă din analiza secvenței ADN uman, cu excepția adăugării unei metionine N-terminale necesare pentru exprimarea în E coli. Deoarece filgrastim este produs în E coli‚produsul este neglicozilat și astfel diferă de G-CSF izolat dintr-o celulă umană.

FILGRASTIM injectabil este un lichid steril, limpede, incolor, fără conservanți, care conține filgrastim la un

activitate specifică de 1.0 ± 0.6 × 1{08 U/mg (măsurată printr-un test de mitogeneză celulară). Produsul este disponibil în flacoane cu doză unică și seringi preumplute. Flacoanele cu doză unică conțin fie 300 mcg/ml, fie 480 mcg/1,6 ml de filgrastim. Seringile preumplute cu doză unică conţin fie 300 mcg/0,5 ml, fie

480 mcg/0,8 ml de filgrastim.

Mecanism de acțiune

Factorii de stimulare a coloniilor sunt glicoproteinele care acționează asupra celulelor hematopoietice prin legarea de receptori specifici de suprafață celulară și stimulând proliferarea, angajamentul de diferențiere și o anumită activare funcțională a celulelor terminale. G-CSF endogen este un factor de stimulare a coloniilor specific liniei care este produs de monocite, fibroblaste și celule endoteliale. G-CSF reglează producția de neutrofile în măduva osoasă și afectează proliferarea progenitoarelor neutrofile, diferențierea și funcțiile celulelor terminale selectate (inclusiv capacitatea fagocitară îmbunătățită, amorsarea metabolismului celular asociat cu explozia respiratorie, uciderea dependentă de anticorpi și creșterea expresia unor antigeni de suprafata celulara). G-CSF nu este specific speciei și s-a dovedit că are direct minim in vivo

sau efecte in vitro asupra producției sau activității tipurilor de celule hematopoietice, altele decât descendența neutrofilelor.

Farmacodinamica

În studiile de fază 1 care au implicat 96 de pacienți cu diferite afecțiuni maligne nonmieloide, FILGRASTIM

administrarea a dus la o creștere dependentă de doză a numărului de neutrofile circulante în intervalul de doze de la 1 la 70 mcg/kg/zi. Această creștere a numărului de neutrofile a fost observată dacă FILGRASTIM a fost administrat intravenos (1 până la 70 mcg/kg de două ori pe zi) ‚ subcutanat (1 până la 3 mcg/kg o dată).

zilnic) ‚ sau prin perfuzie subcutanată continuă (3 până la 11 mcg/kg/zi). Odată cu întreruperea tratamentului cu FILGRASTIM, numărul de neutrofile a revenit la valoarea inițială în majoritatea cazurilor în decurs de 4 zile. Neutrofilele izolate au prezentat activitate normală fagocitară (măsurată prin chemoluminiscență stimulată de zimosan) și chemotactică (măsurată prin migrarea sub agaroză folosind N-formil-metionil-leucil-fenilalanina [fMLP] ca chemotaxină)in vitro.

Numărul absolut de monocite a fost raportat că crește într-o manieră dependentă de doză la majoritatea pacienților

primirea FILGRASTIM; cu toate acestea, procentul de monocite din numărul diferenţial a rămas în intervalul normal. Numărările absolute atât de eozinofile, cât și de bazofile nu s-au modificat și au fost în limitele normale după administrarea FILGRASTIM. Au fost raportate creșteri ale numărului de limfocite după administrarea FILGRASTIM la unii subiecți normali și la pacienți cu cancer. Diferențele de globule albe (WBC) obținute în timpul studiilor clinice au demonstrat o schimbare către celulele progenitoare de granulocite mai timpurii (deplasare la stânga), inclusiv apariția promielocitelor și mieloblastelor.

de obicei în timpul recuperării neutrofilelor după chimioterapie

-nadir indus. În plus, s-au observat corpuri Dohle, granulație crescută a granulocitelor și neutrofile hipersegmentate. Astfel de modificări au fost tranzitorii și nu au fost asociate cu sechele clinice și nici nu au fost în mod necesar asociate cu infecție.

[Nume]

Nume generic: Filgrastim

Nume comercial: JILIFEN

Denumire chimică: Injecție cu factor de stimulare a coloniilor de granulocite umane (hG-CSF)

Primul factor de stimulare a granulocitelor umane din China; Aprobat de certificarea internațională GMP germană.

Singurul hG-CSF care a fost validat de faza III a studiului clinic. Calitatea proteinei recombinante a atins standardul EP și USP.

Dozare: injectare

Specificație:

Fiolă: 50ug(0,2 ml: 4×1{06UI), 75ug({0,3ml: 6×1{06UI) ,100ug(0,4 ml: 8×106UI), 150ug(0,6 ml: 1,2×107IU), 200ug(0,8 ml: 1,6×107UI), 300ug(1,2ml: 2,4×107UI), 450ug(1,8×107UI: 3,8ml: 3,8ml: 3,6×107UI),

Seringă preumplută: 75 ug(0,25ml: 6×106UI), 15{0ug(0,5ml: 1,2×107UI), 300ug (0,5ml: 2,4×107UI), )

[Indicaţie]

1. Creșterea numărului de neutrofile după transplantul de măduvă osoasă;

2. Neutropenie indusă de chimioterapie anticancer;

3. Neutropenie însoțită de Sindrom Mielodisplazic;

4. Neutropenie însoțită de Anemie Aplastică;

5. Neutropenie congenitală sau idiopatică.

Hangzhou Jiuyuan este o societate mixtă de top biotehnologie specializată în cercetarea, dezvoltarea, fabricarea și comercializarea de produse farmaceutice bazate pe inginerie genetică și tehnologie biochimică din 1993. Are ateliere de inginerie genetică, ateliere de injecție, ateliere API farmaceutice și alte secțiuni, inclusiv departament de management al calității, depozit, departament de inginerie etc., toate fiind construite conform cerințelor GMP. Jiuyuan este echipat cu instrumente avansate de producție și analiză, cum ar fi sisteme de cromatografie, HPLC și electroforeză capilară. Oferim produse de înaltă calitate și servicii complete de vânzări, vă rugăm să ne contactați.

Rețeaua de marketing

Concentrează-te pe scopul întreprinderii de „Luați ingineria genetică ca orientare, furnizați servicii pentru sănătatea umană”, compania aderă la deservirea pieței chineze ca corp principal și sprijinirea unor piețe externe ca auxiliare. Jiuyuan Marketing cultivă o echipă de servicii farmaceutice profesionistă, dedicată și întreprinzătoare, care stabilește o rețea de servicii farmaceutice stabilă, credibilă și eficientă și se concentrează pe livrarea la timp a produselor farmaceutice de înaltă calitate, care sunt cristalizarea cercetării științifice, controlului calității și producției, pacienților care au nevoie urgentă și operațiune eficientă pentru o utilizare sigură, eficientă și economică.

Am urmărit să îmbunătățim abilitățile profesionale de servicii farmaceutice, să extindem capacitatea de radiație a rețelei de servicii farmaceutice și este urmărirea noastră constantă să facem Jiuyuan

Produse farmaceutice și dispozitive medicale care servesc sănătății umane.

Rețeaua de marketing se extinde în țară în peste 30 de provincii și orașe.

Harta industrială continuă să se extindă, iar produsele companiei sunt exportate în Asia, America de Sud, Europa, Africa și multe alte țări.

Onoarea companiei

Noua întreprindere națională de înaltă tehnologie

Noua întreprindere cheie de înaltă tehnologie a Planului Torță Națională

Întreprindere națională superioară de proprietate intelectuală

Noul centru provincial de cercetare și dezvoltare de înaltă tehnologie

Centrul provincial de tehnologie a întreprinderilor din Zhejiang

Marca comercială celebră din Zhejiang

Institutul de cercetare biofarmaceutică de inginerie genetică Zhejiang Jiuyuan

provincia Zhejiang per mu beneficiază întreprinderile de top

Sub-platformă de cercetare și dezvoltare a noilor medicamente pentru inginerie genetică și servicii

Centrul Provincial de Lucru pentru Cercetare Științifică Post-doctorală

Produse industriale excelente în provincia Zhejiang

Centrul de lucru pentru experți academician din Hangzhou

Hangzhou Top Zece noi întreprinderi de înaltă tehnologie

Zhejiang Green Enterprise

FAQ

Î: Ce certificat aveți?

R: GMP, EUGMP și ISO14001.

Î: Aveți serviciul de testare și audit?

R: Da, vă putem ajuta să obținem raportul de testare desemnat pentru produs și raportul de audit al fabricii desemnat.

Î: Care este serviciul dvs. de transport maritim?

R: Putem furniza servicii pentru rezervarea navelor, consolidarea mărfurilor, declarația vamală, pregătirea documentelor de expediere și livrarea în vrac în portul de transport.

Tag-uri populare: rhg-csf injection(filgrastim) (factor de stimulare a coloniilor de granulocite umane recombinant) – un medicament pentru creșterea numărului de globule albe, nr. cas: 121181-53-1, China rhg-csf injection(filgrastim) (colonie de granulocite umane recombinate- factor de stimulare) – un medicament pentru creșterea numărului de celule albe din sânge, nr. cas.: 121181-53-1 producători, furnizori, fabrică, Injecție de îngrijire a cancerului, Injecție fulvestrantă, Injecție pegfilgrastim, Injecție recombinantă pentru diabet, Injecție RHIL-11 0,75 mg, Injecție de etichetare tumorală