Acasă / Produse / API / API pentru dispozitive medicale / Detalii

RhBMP-2 (proteină morfogenetică a osului uman recombinant-2) – un nou material de reparare a osului, înregistrat ca dispozitiv medical implantat, API

Nume chimic: proteină morfogenetică osoasă umană recombinantă-2
Un nou tip de material de reparare a osului care are activitate biologică.

Trimite anchetă

Introducerea Produsului

Componenta structurala:Produsul folosește proteina morfogenetică osoasă recombinantă-2 (rhBMP{-2) ca ingredient activ și folosește gelatină medicală, lecitină de soia și hidroxiapatită ca material purtător. Este din ambalaj steril.

Proprietatea produsului:Produsul poate induce diferențierea direcțională a celulelor stem mezenchimale intracorporale în osteoblaste, după umplerea în zona defectă a țesutului osos, osteogeneza poate fi indusă pentru a stimula formarea osului și a cartilajului, astfel încât să se realizeze repararea țesutului. Poate fi degradat și absorbit de organism.

Indicatii:Produsul este indicat pentru repararea de umplere a defectelor osoase, lipsa de consolidare a osului, consolidarea osoasă întârziată și repararea grefei a fuziunii coloanei vertebrale, a fuziunii articulare și a grefei osoase ortopedice.

Instructiuni de folosire:Doza de implantare a produsului trebuie determinată de chirurgi ortopedici cu cunoștințe profesionale, iar doza trebuie să depindă de starea specifică și dimensiunea traumatismului sau a zonei defectate. Doza recomandată pentru o singură parte este de 4-6mg de rhBMP-2; doza maximă pentru o singură utilizare este de 6 mg de rhBMP-2. Produsul poate fi utilizat singur sau combinat cu alte terapii convenționale. Dacă defectul este mare, produsul poate fi utilizat în combinație cu grefa autogenă/alogenă sau alte materiale de grefare degradabile.

Contraindicatii:

1. Produsul este contraindicat pacienților cu insuficiență cardiacă sau renală severă, insuficiență hepatică și disfuncție hematopoietică.

2. Produsul nu trebuie utilizat la pacienții cu antecedente de tumori maligne.

3. Produsul trebuie utilizat cu prudență la pacienții care necesită aplicare sistemică de glucocorticoizi.

4. Produsul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu boală osoasă metabolică.

5. Produsul trebuie utilizat cu prudență la femeile însărcinate, mamele care alăptează și copii.

[Nume]

Nume chimic: proteină morfogenetică osoasă umană recombinantă-2

Un nou tip de material de reparare a osului care are activitate biologică.

[Indicaţie]

Indicat în obturarea și repararea din diverse motive cauzate de defecte osoase, neconsolidarea osoasă, întârzierea vindecării sau nevindecării osoase, precum și tratate în fuziunea coloanei vertebrale, fuziunea articulară și repararea grefei osoase ortopedice.

Puterea R&D

Fiind fostul centru de cercetare în inginerie genetică al Huadong Medicine Group, Jiuyuan este cea mai timpurie companie biofarmaceutică care a realizat industrializarea ingineriei genetice în China și este cunoscută pentru capacitatea sa puternică de experiență suficientă în cercetarea și dezvoltarea medicamentelor de inginerie genetică.

Pe baza dezvoltării simultane de medicamente inovatoare și medicamente generice, compania se concentrează pe dezvoltarea de proteine recombinate, anticorpi și produse combinate de dispozitive biologice și medicale și se concentrează pe dezvoltarea de noi medicamente în domeniile tumorii, hematologiei, ortopedie, diabet (endocrin) și alte domenii. Cu ajutorul stațiilor de lucru experți academicieni, post-doctorat și altor platforme de cercetare științifică, Jiuyuan dedică efort pentru a dezvolta cercetarea și dezvoltarea medicamentelor macromoleculare cu accent pe insulină și anticorpi monoclonali. În 2020, centrul de cercetare și dezvoltare al companiei și părți ale liniilor de producție s-au stabilit în Hangzhou Medicine Valley, iar nivelul de cercetare și dezvoltare și producția de software și hardware a fost îmbunătățit efectiv.